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玩三公大吃小的技巧:仁新急性白血病新药 LBS-007申请澳洲临床一/二期

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仁新医药(6696)旗下全癌症候选新药LBS-007向澳洲CALHN人类研究伦理审查委员会递交治疗急性白血病的一/二期临床试验审查申请 (IND),抢攻癌症用药未被满足医疗市场。仁新总经理王正琪表示,LBS-007是运用新一代抗癌标靶CDC7所开发的崭新小分子新药,临床前研究显示可用于治疗多数癌症,有信心加速LBS-007的临床试验进程、争取及早上市。

王正琪强调,LBS-007是癌症用药,发展轨迹与属于长期用药的LBS-008不一样,LBS-007的一/二期临床设计规划比较积极,治疗与观察期间较短;一旦证实其安全性与有效性,凭借LBS-007已取得美国FDA授予治疗急性淋巴性白血病(ALL)孤儿药认证之优势,可望加速后续的药物开发与上市进程。

急性白血病为一种病程快且凶猛的恶性血液肿瘤,除骨髓移植外,治疗方式仍以化疗药物为主,辅以特定族群进行标靶治疗,目前缺乏有效治疗药物。CDC7近年来逐渐成为创新抗癌药物开发显学,吸引全球顶尖机构与大型药厂积极投入研究。

王正琪指出,LBS-007为一款崭新CDC7抑制剂,由美国哥伦比亚大学与纪念斯隆凯特琳癌症中心共同开发,仁新于2016年自哥大取得全球专属授权与全球专利保护,而LBS-007有着非ATP 竞争性,跟市场其他CDC7抑制剂有所区隔,且预期副作用小。

据临床前研究显示,LBS-007可广效用于多种癌症,如急性白血病、胰脏癌、小细胞肺癌、 卵巢癌等。目前先针对急性白血病展开一/二期临床试验,若证实其安全性与有效性,后续将同步开展治疗其他难以治愈癌症临床试验。

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